About the role
<p style="text-align: justify;"><em>Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- &amp; Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.</em></p> <p style="text-align: justify;"><em>Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.</em></p> <hr> <div> <div> <div> <div> <div> <div> <p>Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.&nbsp;</p> <p>Für unser Team Quality Control Compliance suchen wir Sie als<strong> Specialist Qualification (m/w/d).&nbsp;</strong></p> <p>In dieser Position stellen Sie den&nbsp;qualifizierten Zustand der HPLC- und GC-Systeme sowie der analytischen Geräte&nbsp;sicher, um die regulatorischen Anforderungen von Behörden, Arzneibüchern und Kunden zu erfüllen. Des Weiteren gehört zu Ihren Aufgaben:</p> </div> </div> </div> </div> </div> <ul> <li>Planung und Durchführung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen und anderen analytischen Geräten</li> <li>Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern bei der unterstützenden Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen</li> <li>Monitoring und Steuerung der internen und externen Kosten für Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen</li> <li>Erstellung und Aktualisierung aller für den Verantwortungsbereich benötigten Dokumente</li> <li>Implementierung von relevanten Corporate Quality Procedures</li> <li>Termingerechte Validierung von computergestützten Systemen</li> <li>Unterstützung in Audits und Inspektionen in deutscher sowie englischer Sprache</li> <li>Durchführung