About the role
<p>Rejoignez Excelya, où Audace, Bienveillance et Énergie définissent qui nous sommes et notre façon de travailler.</p><p>Nous valorisons l'innovation, la collaboration et l'évolution continue dans un environnement stimulant et dynamique.</p><p>En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité Qualification, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité réglementaire, le pilotage des activités de qualification et de validation, ainsi que dans le maintien du système qualité, afin de garantir la fiabilité des équipements, la conformité des installations et la performance des processus tout au long de leur cycle de vie, en accompagnant les équipes projets dans un environnement exigeant et en constante évolution.</p><p>Vos principales missions : </p><ul><li>Garantir la bonne application des politiques de qualification pour les équipements déployés dans le cadre des projets</li><li>Élaborer la documentation projet (SBU, cahier des charges, etc.)</li><li>Évaluer et planifier la charge d’activité Assurance Qualité (AQ) liée aux projets</li><li>Rédiger les demandes de modification des locaux à destination des autorités (ANSES) si nécessaire</li><li>Piloter le système qualité projet : gestion des Change Control, suivi des CAPA et des déviations</li><li>Rédiger les plans directeurs de validation (VMP) et les rapports associés</li><li>Rédige l’ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets : protocoles et rapports de qualification (FAT le cas échéant, SAT, QI, QO, QE et QP si applicable)</li></ul>